如河南省藥品監督管理局2020年對藥企的第一次飛檢結果就表明，檢查的65家企業其中就有6家企業發現8個壓縮空氣制備系統有關的問題需要整改。

就此，本文探討了制藥用壓縮空氣的質量要求和相應的制備技術，推薦了適用于不同劑型藥品和不同潔凈度級別的醫藥級潔凈壓縮空氣質量標準和相應的制備技術。為制藥用壓縮空氣的技術質量研究提供借鑒。

環境中每立方米空氣約含上億個塵埃微粒，大量細菌附著在微粒上，空氣的相對濕度一般在45％以上。霧霾天氣時空氣中的污染物更多�？諝庠趬嚎s和輸送過程中不可避免地與機器部件接觸，因此空氣壓縮機輸出的壓縮空氣中含有以下雜質：

① 固體微粒：空氣壓縮機吸氣過濾器無法消除空氣中的微粒，空氣壓縮后固體微粒會增加；

② 水：空氣經壓縮冷凝后，即成為濕飽和空氣，會夾帶大量的液態水滴，即使是經分離的純飽和空氣，隨著溫度的降低，仍會有冷凝水析出；

③ 油：高速、高溫運轉的空氣壓縮機采用潤滑油以起到潤滑和密封作用，但會污染壓縮空氣；

④ 微生物及部分有害的化學異味物質。

固體微粒、水分和油分不但會對氣源系統造成危害，還會在實際應用時造成以下不利影響。
 
① 壓縮空氣中的微生物粒子會污染產品；

② 混合在壓縮空氣中的油蒸汽聚集到一定程度就會形成易爆易燃源，潤滑油汽化后會形成一種有機酸，易腐蝕壓縮空氣管道內表面；

③ 混入的微小顆粒極易損壞氣動元件，更嚴重的是極易對物料造成污染；

④ 混合在壓縮空氣中的水分，在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴，當壓縮空氣與物料接觸時，極易對物料的質量造成嚴重的影響。這些雜質會對生產過程和產品質量造成影響，甚至造成產品變質，導致經濟損失甚至嚴重后果。

為保證藥品質量，應控制壓縮空氣中的微粒數、含水量、含油量和微生物數等技術指標。

制備壓縮空氣的裝備包括：一般空氣壓縮機或為減少含油量采用的無油空氣壓縮機；為除去水分可采用吸附干燥的方法，為過濾空氣中的塵埃粒子可采用多級過濾的方式。這些方法提高了壓縮空氣的潔凈度，但仍存在顯著不足：
 
① 壓縮空氣中微生物數較高，檢測合格率低；

② 含油量較高，難以達到醫藥級要求；